
装置 シェル 確認
部品仕様の承認前に、図面、サンプルまたは現地測定値と装置幾何学および忍耐強いまたはオペレータ接触の地帯を照合します。
- 記録:デバイスジオメトリ
- 確認:患者またはオペレータの接触の地帯
医療機器のシェルは、機器とそれを使用する人々に合わせて形作られます。 OEM は、接触領域、洗浄方法、サービスへのアクセス、および規制要件を定義します。

プロジェクト種別
医療機器ハウジング
芯材
FRP
リードタイム
設計レビュー後に確定
表面仕上げ
塗装仕上げ
製造方法
医療機器ハウジングの計画では、製作前に清掃・サービスアクセス、最終検査前に規制の概要を確認します。

部品仕様の承認前に、図面、サンプルまたは現地測定値と装置幾何学および忍耐強いまたはオペレータ接触の地帯を照合します。

製作資料に清掃・サービスアクセスを定め、未確定の要件を製作前に確認します。

合意した検査計画に沿って規制の概要を確認し、輸送に備えて保護します。
製作範囲の概要
用途
図面に基づいて作成された医療機器の筐体の場合は、機器の形状と患者またはオペレータの接触ゾーンを支給図面と照合して確認します。デバイス OEM は、メンテナンス アクセスとクリーニングの要件を指定します。
カスタマイズ項目
支給図面またはプロジェクト仕様書で、デバイスの形状、患者またはオペレーターの接触ゾーン、洗浄、保守用のアクセス、規制概要を指定します。これらの条件は、シェルのジオメトリ、保守用のアクセス、および仕上げの検討に用います。
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事前確認事項
装置幾何学および忍耐強いまたはオペレータ接触の地帯を示す図面またはサンプルと、接続先の設備または現場の資料をご提示ください。GFINDはその情報を基に実現可能性を検討します。
承認図面に清掃・サービスアクセスを明記してください。公差と検査方法は金型製作前に双方で合意します。
規制の概要、数量、納入条件をお知らせください。案件に必要な検査や書類があれば、見積依頼に記載してください。